注射用头孢孟多酯钠

流感,感冒,肺炎,感冒

适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。具体敏感细菌所致的感染如下：下呼吸道感染，包括肺炎，由于肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。泌尿道感染，由于大肠埃希菌、变形杆菌属（包括吲哚基革兰氏阳性菌和吲哚基革兰氏阴性菌）、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌（注解：大多数肠球菌属都是耐药的）、表皮葡萄球菌所引起的。腹膜炎，由于大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。败血症，由于大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。皮肤和软组织，由于金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。骨和骨关节感染，由于金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）所引起的。临床微生物学显示，女性的非淋球菌盆腔炎，下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的，大多数类杆菌体内耐药，但对头孢孟多敏感株所引起的感染，头孢孟多仍有较好的疗效。本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。预防性治疗本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染或潜伏感染（例如：胃肠手术，剖腹生产、子宫切除，高危胆囊切除病人如急性胆囊炎，黄疽，或胆结石）。

尚不明确。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

抗生素玻璃瓶，药用卤化丁基橡胶塞，10瓶/盒。

处方药

非医保

否

24个月

国产

1个月内的新生儿和早产儿不推荐应用本药。

老年患者肾功能减退，须调整剂量。参见用量用法。

1.本品制剂中含有碳酸钠，因而与含有钙或镁的溶液（包括复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液）有配伍禁忌。两者不能混合在同一容器中；如必须合用时，应分开在不同容器中给药。
2.头孢孟多与产生低凝血酶原血症、血小板减少症或胃肠道溃疡的药物同用，将干扰凝血功能和增加出血危险。
3.头孢孟多与氨基糖苷类、多粘菌素类、呋塞米、依他尼酸合用，可增加肾毒性的可能。
4.丙磺舒可抑制头孢菌素类的肾小管分泌，两者同时应用将增加头孢菌素类的血药浓度和延长其半衰期。
5.红霉素可增加本品对脆弱拟杆菌的体外抗菌活性100倍以上。与庆大霉素或阿米卡星合用，在体外对某些革兰阴性杆菌有协同作用。[1]

本品为第二代头孢菌素类抗生素。头孢孟多酯钠的抗菌活性仅为头孢孟多的1/5-l/10，头孢孟多酯钠进入体内迅速水解为头孢孟多，所以两者在体内的抗菌作用基本相同。头孢孟多对多数革兰阳性球菌有较强的抗菌作用，其活性与头孢噻吩和头孢唑林相仿，肠球菌属和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对本品耐药。本品对白喉杆菌和革兰阳性厌氧菌（厌氧球菌和梭状芽孢杆菌）均有良好作用，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌和流感嗜血杆菌的活性较头孢噻吩和头孢唑林为强，部分产气肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌和普鲁威登菌均对本品敏感。伤寒沙门菌、志贺菌属、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品也甚敏感，对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。沙雷菌属、产碱杆菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

本品经肌内或静脉给药在体内迅速水解为头孢孟多。肌内注射头孢孟多1g（即注射相当于1g头孢孟多的头孢孟多酯钠，下同），血药峰浓度（Cmax）于1小时后达到，为21.2mg/L，6小时的血药浓度为1.3mg/L。静脉注射和静脉滴注（滴注时间1小时）1g后即刻血药浓度分别为104.7mg/L和53.9mg/L，15分钟后皆约下降一半，4小时后仅有微量，分别为0.19mg/L和0.06mg/L。头孢孟多的分布容积（Vd）为0.16L/kg。动物注射本品后，药物迅速分布于全身各组织器官中，心、肺、肝、脾、胃、肠、生殖器官等脏器中的浓度为血药浓度的8%～24%，肾、胆汁和尿中的药物浓度分别为血药浓度的2倍、4.6倍和145倍。胆汁中浓度为141～325mg/L，腹水、心包液和关节液中为5.5～25mg/L。当脑膜有炎症时，本品可透过血-脑脊液屏障，其脑脊液中浓度与蛋白量有关。细菌性脑膜炎病人按体重静脉注射33mg/kg，脑脊液蛋白低于或高于100mg/ml时，药物浓度分别为0～0.62mg/L和0.57～7.4mg/L。蛋白结合率为78%。正常成人肌内注射和静脉给药的血消除半衰期（t1/2）为0.5-1.2小时。肾功能中度和重度减退病人的血消除半衰期（t1/2）分别延长至3小时和10小时以上。本品在体内不代谢，经肾小球滤过和肾小管分泌，自尿中以原形排出。肌内注射1g后0～3小时的尿药浓度在3000mg/L以上，24小时的排出量为61%。静脉给药后24小时的尿排泄量为70%～90%。少量（0.08%）可经胆汁中排泄，胆汁中可达有效治疗浓度。口服丙磺舒可增加本品的血药浓度并延长半衰期。腹膜透析清除本品的效能差，透析12小时只能清除给药量的3.9%；血液透析的清除率较高，重度肾功能损害经血液透析后，半衰期可缩短至6.2小时。

密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

中国药典2010年版二部国家食品药品监督管理局标准YBH03592006

成人剂量：本品的通常剂量范围是0.5g-1g/4-8h。皮肤及其软组织和无并发症肺炎，适当剂量为0.5g/6h。无并发症泌尿道感染，必要剂量为0.5g/8h。严重的泌尿道感染，静滴1g/4-6h。重症感染性疾病用量为1g/4-6h。危及生命的感染或由非敏感性细菌所引起的感染，剂量为2g/4h（或12g/天）。婴幼儿剂量：本品治疗常规感染用药剂量为50mg-0.1g/kg/天，每隔4-8小时给药一次对于敏感的细菌是有效的，重症感染给药剂量可增至0.15g/kg（但不能超过成人最大用药剂量）。注意：与一般抗生素使用原则相同，用本品应在病人无症状或细菌根除后，用药要持续至48-72小时。对于化脓性链球菌引起的感染，为防止引起风湿热和肾小球肾炎并发症，应用本品的最小剂量应最少持续10天。在治疗慢性尿道感染应经常做细菌学及临床效果评估，在病人愈后数个月之内，仍需进行细菌学和临床评估。在这期间若有重复持续感染，仍应以较高的剂量治疗数周。手术前应用头孢孟多，应参考以下的剂量用药：成人：外科手术前1/2到1小时，静脉或肌肉注射1到2g，术后每6小时给药1到2g，持续24到48小时。儿童（三个月以上）50mg-0.1g/kg/天，按上述指定的剂量常规给药。注意：关节弥补造形术的病人，建议持续给药72小时；在剖腹产手术时，必须在手术前开始用药，或者剪断脐带后立刻用药。肾功能的损害患者：应减少剂量且密切监控血药浓度。在首次剂量1g到2g后（依靠感染的严重程度而定），维持剂量如下（见表），维持剂量应该视肾脏的损害程度、感染程度和细菌对药物的敏感程度而定。当只有血清肌酐酸值可利用时，以下的公式（以患者的性别、体重和年龄为基础）可以计算出肌酐清除率。血清肌酐酸可以反映出在稳定状态下的肾功能。男性：体重(kg)×（140-年龄）/72×血清肌酐女性：0.9×以上数值给药途径：头孢孟多静脉注射或深度肌肉注射（如臀肌或大腿侧肌）可以减少疼痛。肌肉注射：每1g头孢孟多要用3ml的稀释剂进行稀释，振摇至完全溶解。稀释剂可以选用：注射用无菌水，注射用0.9%氯化钠注射液。静脉注射：极严重之感染如败血症，局部实质脓疮（如腹内脓疮），腹膜炎或致命性感染，宜施行静脉注射。肾功能正常者，感染到这些症状时，静脉注射为3-12g/天。细菌败血症患者，开始剂量6-12g/天，然后根据临床反应和化验结果逐渐减少剂量。如果需进行头孢孟多和氨基糖苷类抗生素联合使用时，必须分别注射于不同部位，不可将头孢孟多和氨基糖苷类混于同一注射器。静脉推注给药：每1g头孢孟多溶于注射用灭菌水、5%葡萄糖溶液或0.9%的氯化钠溶液内。在3至5分钟之内缓慢静脉推注，或在患者接受静脉注射时，经由导管和以下的静脉注射液注入：0.9%氯化钠注射液；5%葡萄糖注射液；10%葡萄糖注射液：5%葡萄糖和0.9%氯化钠混合注射液；含5%的葡萄糖和0.45%的氯化钠混合注射液；含有5%的葡萄糖和0.2%的氯化钠混合注射液：乳酸钠注射液(M/6)。连续静脉给药：每1g头孢孟多应稀释至10ml的灭菌水溶液中。将头孢孟多溶于以下溶液中的一种：0.9%氯化钠注射液；5%葡萄糖注射液；10%葡萄糖注射液：5%葡萄糖和0.9%氯化钠混合注射液；5%葡萄糖和0.45%氯化钠混合注射液；5%葡萄糖和0.2%氯化钠注射液；或乳酸钠注射液(M/6)。稳定性：调配好的本品注释液，于常温下(25℃)可维持24小时保持安定，如冷藏(5℃)可达96小时。常温储藏配好本品注射液，会产生二氧化碳。此二氧化碳的压力在还未抽取瓶内之内含物以前可能会消散，或把注射瓶倒转于注射筒顶端，二氧化碳可能会连同内含物注于注射筒内。本品无菌水注射液，5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液调配后立即置入-20℃下冷冻，可维持稳定达6个月久。如果加温于注射液（最高温度37℃），应注意注射剂溶解后，即刻停止加温。注射剂解冻后不能再行冷冻。

本品为白色或类白色的结晶性粉末。