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甲硝唑氯化钠注射液

来源:山西诺成制药有限公司 日期:2018-12-09 17:52:40

  • 批准文号:国药准字H14022056
  • 英文名称:Metronidazole and Sodium Chloride Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山西朔州
  • 剂型:注射剂
  • 规格:100ml:0.5g
  • 生产地址:山西省朔州市怀仁县高新技术工业园区
  • 批准日期:2015-04-24
  • 药品本位码:86902835000043
相关疾病

厌氧茵感染

适应症

本品主要用于厌氧茵感染的治疗。

不良反应

15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、黑尿、口中金属味及白细胞减少等,一般为可逆性,停药后自行恢复。

禁忌

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及对本品过敏的患者禁用。

注意事项

(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品在动物实验中有致突变作用,孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

未进行此项实验且无可靠参考文献。

老人用药

由于老年人肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,应严密监测本品血药浓度。

药物相互作用

(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。

药物过量

大剂量可致抽搐。

药物毒理

甲硝唑对大多数厌氧茵具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌,梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球茵等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑茵浓度。

药代动力学

静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

静脉滴注:
1.成人常用量厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。
2.小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。
3.渗透压摩尔浓度应为260~340mOsmol/kg。

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