阿昔莫司胶囊
来源:鲁南贝特制药有限公司 日期:2018-12-05 19:57:36
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- 批准文号:国药准字H20010769
- 英文名称:Acipimox Capsules
- 商品名:益平
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:山东临沂
- 剂型:胶囊剂
- 规格:0.25g
- 生产地址:山东省临沂市银雀山路243号
- 批准日期:2015-04-17
- 药品本位码:86904012000051
- 品牌
益平
- 相关疾病
高甘油三酯血症,高胆血症,高甘油三酯合并高胆血症
- 适应症
本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆血症(Ⅱb型)。
- 不良反应
本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张,提高对热的敏感性,如面部潮热或肢体瘙痒,这些症状通常在治疗后几天内消失,不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹)及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等)应立即停药并对症处理。
- 禁忌
对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。
- 注意事项
1.在使用本品治疗之前,应先采取低胆饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。
2.肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量:肌酐清除率(ml/min)剂量60~30每日二次,每次150mg;30~10每日一次,每次150mg;<10隔日一次,每次150mg。
3.同服考来烯胺时,不会影响本品的吸收。
4.对需长期服用本品者,应定期作血脂及肝肾功能检查。 - 包装
0.25g*24粒/盒
- 类型
处方药
- 医保
医保乙类
- 外用药
否
- 有效期
暂定一年半。
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。
- 儿童用药
尚不明确。
- 老人用药
尚无相关研究资料。
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
在文献中没有药物过量病例的描写。
- 药物毒理
阿昔莫司为烟酸的衍生物,能抑制脂肪组织的分解,减少游离脂肪酸自脂肪组织释放,从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成,并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯(TG)和总胆(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性,减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。
- 药代动力学
本药口服后可被完全迅速地吸收,血药浓度在2小时内达到峰值,半衰期约为2小时。本药不与血浆蛋白结合,不被代谢,从尿中排出。
- 贮藏
30°C以下贮存。
- 执行标准
国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-277)-2003Z
- 用法用量
1.推荐剂量为,一次1粒,一日2~3次,进餐时或餐后服用,较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症,较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆血症。通常在服药治疗一个月内,血脂状况即有改善。
2.国外文献报告,长期服用的每日安全剂量可达1200mg。 - 性状
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。