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盐酸奥洛他定片

来源:北京四环科宝制药有限公司 日期:2018-12-06 14:44:25

  • 批准文号:国药准字H20143415
  • 英文名称:Olopatadine Hydrochloride Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:片剂
  • 规格:5mg
  • 生产地址:北京市丰台区科技园区海鹰路11号
  • 批准日期:2014-12-30
  • 药品本位码:86900151001027
品牌

苏苓

相关疾病

过敏性鼻炎,荨麻疹,皮肤病,湿疹,皮肤炎,痒疹,皮肤瘙痒症

适应症

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)伴发的瘙痒。

不良反应

1.服用本品后的不良反应发生率为16.1%,主要不良反应有瞌睡(11.6%)、倦怠感(1.5%)、口干(0.6%)、腹痛(0.5%)等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升(3.5%)、AST上升(2.0%)等。
2.严重的不良反应为AST、ALT、g-GTP、LDH、ALP上升等伴发的肝功能障碍及黄疸(发生率不明),应进行密切观察。在发现异常时应停药,并进行适当的治疗。
3.其他不良反应如下:腹部不适感、白细胞、嗜酸性粒细胞增多、尿潜血阳性、尿糖阳性、血清胆上升(0.5-<5%),出现红斑等发疹、瘙痒、浮肿(面部、四肢等)、呼吸困难、头痛、头重感、头晕、麻木、注意力下降、嗳气、腹泻、口腔炎、口角炎、舌痛、烧心、总胆红素上升、白细胞、淋巴细胞减少、血肌酐、BUN上升、排尿困难、胸部不快感、体重增加(<5%),不自主的运动(面部、四肢等)、心悸、味觉异常、月经异常、发热(发生率不明)。在发现异常时应采取减量、停药等适当的措施。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.肾功能下降的患者慎用本品(此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度)。
2.肝功能障碍患者慎用本品(此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化)。
3.由于可能诱发瞌睡,患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作(如驾驶车辆等)时需十分小心。
4.长期服用的患者,联用本品时需减量,并应在严格管理下缓慢减量。
5.季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品,持续至多发季节结束。
6.服用本品无效的患者,不能盲目及长期的服用本品。

包装

5mg*14片

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

孕妇及哺乳期妇女用药

1.妊娠及有妊娠可能性的妇女,在治疗带来的效益高于风险时可服药(妊娠妇女服用本品的安全性尚未确立)。
2.哺乳期妇女应避免服药,必需服药时应停止哺乳(在动物试验中,本品能在乳汁中分泌,同时出生仔体重增加抑制)。

儿童用药

尚未明确低体重新生儿、新生儿、哺乳期婴儿、幼儿或儿童用药的安全性。

老人用药

由于多数老年患者生理机能低下,更容易出现不良反应,所以应采取从低剂量开始等方法,在注意观察患者状态的同时慎重给药。

药物相互作用

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

密封,置阴凉处。

执行标准

YBH04732014

用法用量

口服。成人用量通常为1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。肝肾功能不全者慎用(见【注意事项】)
【不良反应】在国外注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402例次。主要不良反应为嗜睡674例次(7.0%),ALT(GPT)上升68例次(0.7%),倦怠感53例次(0.6%),AST(GOT)上升46例次(0.5%),口渴36例次(0.4%)等。(再注册申请时)严重不良反应肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。其他不良反应有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。(其余内容见包装内说明书)

性状

本品为白色或类白色片。

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