去甲斑蝥酸钠注射液
来源:天津金耀药业有限公司 日期:2018-12-07 08:41:57
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- 批准文号:国药准字H20063159
- 英文名称:Sodium Demethylcantharidate Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:天津
- 剂型:注射剂
- 规格:2ml:10mg(以去甲斑蝥素计)
- 生产地址:天津开发区黄海路221号
- 批准日期:2015-09-30
- 药品本位码:86900874000130
- 相关疾病
食管癌,肝癌,肺癌
- 适应症
用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。
- 不良反应
一次注射量若超过30mg,部分患者可出现恶心、呕吐等消化道症状。
- 禁忌
对本品过敏者禁用。
- 注意事项
1.静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。2.瘤内注射时,防止药液溢出瘤体外。3.少数患者使用本品可能出现体温增高,使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高,可对症处理。4.对有出血倾向的患者,应慎用较高剂量。
- 包装
安瓿包装,10支/盒。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
24个月。
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期用药宜在医生指导下,酌情使用。
- 儿童用药
儿童用量酌减,一般为成人量的25%-50%,应在医生指导下应用。
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
药物过量,部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤,可酌情减量或对症处理。
- 药物毒理
本品体外试验,对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管),影响癌细胞超微结构,导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成,但对正常骨髓细胞不抑制,并能升高白细胞。
- 药代动力学
本品给动物静注后,可较快分布于各组织,在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度;血药浓度约半小时下降一半,24小时完全消除;肝中药物浓度1小时达高峰,6小时下降一半,24小时完全消除;药物主要通过泌尿系统排泄,静注后,尿中药物浓度0.5-1小时达高峰,24小时大部分自尿中排出。
- 贮藏
密闭保存。
- 执行标准
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH00582006
- 用法用量
1.静脉注射:用5%葡萄糖注射液稀释后,缓慢静脉推注。一次10-30mg或遵医嘱。静脉滴注时加入5%葡萄糖注射液250-500ml中缓慢滴入。2.肝动脉插管:一次10-30mg,一日2次。一个月为1个疗程,一般持续2-3个疗程。3.瘤内注射:一次10-30mg,一周1次,4次为1个疗程,可持续4个疗程。