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注射用硫酸长春地辛

来源:山西普德药业有限公司 日期:2018-12-09 08:16:41

  • 批准文号:国药准字H20056414
  • 英文名称:Vindesine Sulfate for Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山西大同
  • 剂型:注射剂
  • 规格:1mg
  • 生产地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区
  • 批准日期:2015-09-28
  • 药品本位码:86902918001769
相关疾病

非小细胞肺癌,小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,乳腺癌,食管癌,恶性黑色素瘤,食管癌

适应症

本品对非小细胞肺癌﹑小细胞肺癌﹑恶性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。

不良反应

1.骨髓抑制:最常见的为白细胞降低,其次为血小板降低,对血红蛋白有一定影响.
2.胃肠道反应:轻度食欲减低,恶心和呕吐.
3.神经毒性:可逆性的末梢神经炎,较长春新碱轻,可有腹胀,便秘.
4.有生殖毒性和致畸作用:孕妇不宜使用.
5.有局部组织刺激反应:可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内.

禁忌

1.骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用。
2.孕妇禁用。

注意事项

白细胞降到2×109/L及血小板降到50×109/L应停药;长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性,肝﹑肾功能不全的病人应慎用;孕妇一般不宜使用;静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立即冷敷,并用5%普鲁卡因封闭.药物溶解后应在6小时内使用.

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇不宜使用。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.联合化疗若有其他降低白细胞药物时应减量。
2.与脊椎放射治疗等合用可加重神经系统毒性。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

为细胞周期特异性抗肿瘤药物,抑制细胞内微管蛋白的聚合,阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成,使细胞分裂停于有丝分裂中期,本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广,与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。

药代动力学

本品在体内代谢符合三室模型,T1/2α为0.037h,T1/2β为0.912h,T1/2γ为24.2h,本品不与血浆蛋白结合,主要经胆汁分泌到肠道排泄,约有10%经尿液排出.人体单次静脉注射(3mg/m2)后,血浆中的药物浓度迅速下降,广泛分布于脾脏,肺,肝脏,周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。

贮藏

遮光、密闭,在冷处保存。注射液应用前新鲜配制。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

单一用药每次3mg/m2,每周一次,联合化疗时剂量酌减。通常连续用药4~6次完成疗程。生理盐水溶解后缓慢静脉注射,亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml~1000ml中缓慢静脉滴注(6~12小时)。

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