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门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂

来源:武汉启瑞药业有限公司 日期:2018-12-09 11:10:18

  • 批准文号:国药准字H20090160
  • 英文名称:L-ORNITHINE L-ASPARTATE GRANULES
  • 商品名:瑞甘
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:湖北武汉
  • 剂型:颗粒剂
  • 规格:1g;3g
  • 生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区
  • 批准日期:2014-03-25
  • 药品本位码:86901957000054;86901957000047
  • 药品本位码备注:86901957000054[1g];86901957000047[3g]
品牌

瑞甘

相关疾病

急性肝病,慢性肝病,肝炎,肝硬化,脂肪肝,肝炎后综合症,肝性脑病

适应症

1.本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或肝性脑病。
2.尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

不良反应

本品服用无明显的不良反应,少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等,停药后自动消失。

禁忌

对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。

注意事项

1.对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭者禁用。
2.大量使用本品时,注意监测血及尿中的尿素指标。

包装

3g*6袋

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

30个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

有关生育毒性和致突变方面的研究没有发现任何不良反应。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物,谷氨酰胺是氨的解毒产物,同时也是氨的储存及运输形式。
2.在生理和病理条件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸,继而分裂出尿素形成鸟氨酸。
3.门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成,以利于修复被损坏的肝细胞,由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用,促进了肝细胞内的能量生成,使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。

药代动力学

1.据文献报道:10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸(血浓测定间隔与静脉滴注相同),在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰浓度,比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平,鸟氨酸药时曲线下面积(AUC)为1143μmol·h/L。
2.与静脉滴注相似,生物利用度约为82%。
3.口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸,其主要代谢产物从尿中排泄。

贮藏

密封,置阴凉处。

执行标准

WS-746(X-593)-2001-2015Z

用法用量

除非特别说明,每天1-3次,每次3g,将每包内容物溶于足够的溶液中(如水、茶和果汁),如果需要,可增加剂量也没有危险,或隔离周与瑞甘冻干粉针剂交替使用。

性状

本品为白色或类白色颗粒,味酸甜。

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