重组人干扰素α2b注射液

基底细胞癌,基底细胞上皮瘤,基癌,基底上皮细胞癌,基底样细胞瘤,侵蚀性溃疡,基底细胞瘤,尖锐湿疣

本品可用于治疗下列病毒性疾病和肿瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,带状疱疹,尖锐湿疣,多发性骨髓瘤,毛细胞白血病,慢性粒细胞白血病,肾细胞癌,与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,恶性黑色素瘤等。

?使用本品常见的不良反应有感冒样症状,如发烧﹑头痛﹑寒战﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑关节痛等,部分病人可出现厌食﹑恶心﹑腹泻﹑呕吐﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑转氨酶增高,停药后即可恢复正常。偶见有失眠﹑皮疹﹑脱发﹑血压升高或降低﹑耳鸣﹑视力下降﹑神经系统功能紊乱等。不良反应多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。

对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品,严重心脏疾病﹑自身免疫疾病﹑癫痫及中枢神经系统功能损伤者﹑严重的肝﹑肾或骨髓功能不正常者及其他严重疾病不能耐受本品者禁用本品。

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

预充式注射器装，1ml：100万IU/支，1支/盒。

处方药

非医保

否

24个月

国产

孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

老年患者用药对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。

但大剂量应用辑本段时，可有严重的疲劳、衰弱表现。

长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

本品通过肌肉或皮射，血药浓度达峰时间为3.5～8小时，消除半衰期为4～12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮射的吸收超过80%。

2~8℃避光保存及运输

本品可以皮射，肌肉注射和病灶注射。1.慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，300～600万IU/日，连用4周后改为3次/周，连用16周以上。医生可根据患者的具体情况调整剂量。2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，300～600万IU/日，连用4周后改为3次/周，连用16周以上。医生可根据患者的具体情况调整剂量。3.带状疱疹：肌内注射，100万IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。4.尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，100～300万IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，100万IU/次。5.毛细胞白血病：200～800万IU/m2/天，连用至少3个月。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1—2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。6.慢性粒细胞白血病：300～500万IU/m2/天，肌内注射，可与化疗药物羟基脲，Ara—c等合用。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9—10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。7.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，300～500万IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。8.恶性黑色素瘤：每次600万IU，肌内注射，每周三次，与化疗药物合用。9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，剂量为300-500万IU/m2，肌内注射，每周三次，并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量，8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。10.肾细胞癌：600万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤：5000万IU/m/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。12.基底细胞癌：500万IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。13.卵巢癌：500～800万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。