盐酸乙哌立松颗粒
来源:国药集团宜宾制药有限责任公司 日期:2018-12-06 06:59:09
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- 批准文号:国药准字H20010658
- 英文名称:Eperisone Hydrochloride Granules
- 产品类别:化学药品
- 剂型:颗粒剂
- 规格:50mg
- 生产地址:宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号
- 批准日期:2015-05-22
- 药品本位码:86902294000103
- 相关疾病
颈椎病,肩关节周围炎,脊髓损伤,脑外伤,肩周炎,颈部脊髓损伤
- 适应症
中枢性肌肉松驰药。本品用于改善下列疾病的肌紧张状态、颈背肩臂综合症,肩周炎、腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹、脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。
- 不良反应
1.出现下列不良反应时应停止用药:休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)。2.可能出现下列不良反应:皮肤:皮疹、瘙痒等。精神神经:失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等,偶有口腔炎。泌尿系统:尿闭、尿失禁、尿不尽感等。全身症状:四肢无力、站立不稳、全身倦怠,偶有头晕、肌紧张减退等。其它:颜面热感、出汗等。
- 禁忌
严重肝,肾功能障碍者,伴有休克者及对本品有过敏史者禁用。
- 包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP。50mg,每板12粒;每盒3板。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
暂定两年
- 国家/地区
国产
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物毒理
文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并且通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg,静注LD50为41.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突变性,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。
- 药代动力学
文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后约1.6~1.9小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为7.5~7.9ng/ml,半衰期为1.6~1.8小时;大鼠投药30分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后43%排至胆汁中,进入肠肝循环;大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77%由尿排出,21%从粪便中排出。
- 贮藏
密闭,阴凉干燥处保存。
- 用法用量
?饭后口服。通常成人一次1袋,一日3次。或遵医嘱。
- 性状
本品为白色颗粒;味甜、微麻。