注射用盐酸氨溴索
来源:扬子江药业集团有限公司 日期:2018-12-09 03:53:56
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- 批准文号:国药准字H20080545
- 英文名称:Ambroxol Hydrochloride for Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:江苏泰州
- 剂型:注射剂
- 规格:15mg
- 生产地址:江苏省泰州市扬子江南路1号
- 批准日期:2018-08-20
- 药品本位码:86901749001917
- 相关疾病
呼吸道感染,新生儿呼吸窘迫综合征,支气管哮喘,慢性支气管炎,支气管扩张,支气管炎,早产儿,支气管扩张
- 适应症
本品适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。
- 不良反应
本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道.主要为胃部灼热﹑消化不良和偶尔出现恶心﹑呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛﹑腿痛和疲惫感。
- 禁忌
本品已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。
- 注意事项
本品用无菌注射用水溶解后pH5.0.不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨滇索游离碱沉淀。
- 包装
15mg。
- 类型
处方药
- 医保
医保乙类
- 外用药
否
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
本品临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月应注意观察,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
- 药物相互作用
本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
- 药物过量
迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。
- 药物毒理
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
- 药代动力学
本品从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时,无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢,大约90%经肾脏排除。
- 贮藏
密闭
- 用法用量
本品亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖﹑果糖﹑0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。成人及12岁以上儿童:每天2次,每次30mg。预防治疗:成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg:严重病例可以增至每次30mg6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg均为缓慢静脉注射婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉注射时间至少5分钟。
- 性状
本品为白色疏松块状物或粉末。