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盐酸西替利嗪分散片

来源:宜昌东阳光长江药业股份有限公司 日期:2018-12-10 01:47:13

  • 批准文号:国药准字H20040308
  • 英文名称:Cetirizine Hydrochloride Dispersible Tablets
  • 商品名:喜宁
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:湖北宜昌
  • 剂型:片剂
  • 规格:10mg
  • 生产地址:湖北省宜昌宜都市滨江路38号
  • 批准日期:2015-06-30
  • 药品本位码:86901997000359
相关疾病

过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹,皮肤瘙痒

适应症

用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

不良反应

不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.肾功能损害者用量应减半。
2.酒后避免使用。
3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。

包装

10mg*24片/盒

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

口服。2岁以下儿童禁用。2~5岁儿童,推荐起始剂量为1/4片,一日1次;最大剂量可增至半片,一日1次,或1/4片,每12小时1次。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为半片或1片,一日1次。或遵医嘱。

老人用药

有肾功能障碍的老年人应降低用药剂量。

药物相互作用

药物相互作用:尚未观察到头孢匹罗的药物相互作用。虽然没有证据表明正常治疗剂量下头孢匹罗会影响肾功能,但如与某些药物(如氨基糖甙类)合用,头孢菌素则有可能加强其肾毒性作用。丙磺舒可影响肾小管对头孢匹罗的转运,从而延缓其排泄,增加其血浆浓度。其他相互作用:极少数接受头孢匹罗治疗的患者Coombs试验可出现假阳性结果。治疗期间用非酶法测定尿糖时可有假阳性结果,因此需使用酶法测定来明确有无糖尿。在用盐法测定肌酐时,本品可呈现强的肌酐样反应。故建议使用酶法测定,以避免肌酐水平假性升高。若没有酶法测定,则应在下一次头孢匹罗给药前立即抽取血样,因为如果采用推荐剂量及给药间隔,则此时的头孢匹罗血清水平要低于其干扰界限。

药物过量

本药无特效拮抗剂,服用过量(一次性口服超过50mg),应进行胃肠灌洗和相应的支持治疗。严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

药物毒理

在临床研究中发现,西替利嗪比安慰剂更常见的副作用是口干。体外受体结合研究证明,本品与其他H1受体无显著的亲和作用。在有效剂量下,本品不易通过血脑屏障,且不会影响中枢神经而产生副作用。
1.急性毒性:昆明小鼠口服本品的LD50为758.1mg/kg(95%可信限为712.1~806.9mg/kg),尾静脉注射本品的LD50为131.1mg/kg(95%可信限为120.8~142.1mg/kg)。
2.长期毒性:2mg/kg为大鼠的安全剂量。肝损伤与肾功能不全者,服用本品后,有蓄积现象发生。
3.生殖毒性:本品无生殖毒性。
4.本品无致癌、致突变作用。

药代动力学

据资料报道口服后由胃肠道吸收健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

YBH02742004

用法用量

成人和12岁及12岁以上儿童:口服,每次10mg(一片),每日一次。若出现不良反应,可改为早晚各服一次,每次5mg。或遵医嘱。
6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,每日一次,或遵医嘱。
2~5岁儿童,推荐起始剂量为2.5mg每日一次,最大剂量可增至5mg每日一次,或2.5mg每12小时1次,或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色片。

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