注射用硫酸长春地辛
来源：山东罗欣药业集团股份有限公司 日期：2018-12-07 06:05:16
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- 批准文号：国药准字H20053020
- 英文名称：Vindesine Sulfate for Injection
- 产品类别：化学药品
- 所在地区：山东临沂
- 剂型：注射剂(冻干粉针剂)
- 规格：1mg
- 生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
- 批准日期：2015-06-23
- 药品本位码：86904141001530
- 相关疾病
非小细胞肺癌,小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,乳腺癌,食管癌,恶性黑色素瘤,乳腺癌
- 适应症
本品对非小细胞肺癌﹑小细胞肺癌﹑恶性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。
- 不良反应
1.骨髓抑制:最常见的为白细胞降低,其次为血小板降低,对血红蛋白有一定影响.
2.胃肠道反应:轻度食欲减低,恶心和呕吐.
3.神经毒性:可逆性的末梢神经炎,较长春新碱轻,可有腹胀,便秘.
4.有生殖毒性和致畸作用:孕妇不宜使用.
5.有局部组织刺激反应:可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内. - 禁忌
1.骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用。
2.孕妇禁用。 - 注意事项
白细胞降到2×109/L及血小板降到50×109/L应停药;长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性，肝﹑肾功能不全的病人应慎用;孕妇一般不宜使用;静脉滴注时应小心，防止外漏，以免漏出血管外造成痛，皮肤坏死，溃疡，一旦出现应立即冷敷，并用5%普鲁卡因封闭.药物溶解后应在6小时内使用.
- 类型
处方药
- 医保
医保乙类
- 外用药
否
- 有效期
2年
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇不宜使用。
- 儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物相互作用
1.联合化疗若有其他降低白细胞药物时应减量。
2.与脊椎放射治疗等合用可加重神经系统毒性。 - 药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物毒理
为细胞周期特异性抗肿瘤药物，抑制细胞内微管蛋白的聚合，阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成，使细胞分裂停于有丝分裂中期，本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广，与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。
- 药代动力学
本品在体内代谢符合三室模型，T1/2α为0.037h，T1/2β为0.912h，T1/2γ为24.2h，本品不与血浆蛋白结合，主要经胆汁分泌到肠道排泄，约有10%经尿液排出.人体单次静脉注射（3mg/m2）后，血浆中的药物浓度迅速下降，广泛分布于脾脏，肺，肝脏，周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。
- 贮藏
遮光、密闭，在冷处保存。注射液应用前新鲜配制。
- 执行标准
《中国药典》2010年版二部
- 用法用量
单一用药每次3mg/m2，每周一次，联合化疗时剂量酌减。通常连续用药4～6次完成疗程。生理盐水溶解后缓慢静脉注射，亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml～1000ml中缓慢静脉滴注(6～12小时)。