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二氟尼柳分散片

来源:山东罗欣药业集团股份有限公司 日期:2018-12-07 07:03:17

  • 批准文号:国药准字H20080293
  • 英文名称:Diflunisal Dispersible Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山东临沂
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.25g
  • 生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
  • 批准日期:2018-04-03
  • 药品本位码:86904141002278
相关疾病

类风湿性关节炎,骨关节炎,轻度疼痛,中度疼痛,骨关节炎

适应症

适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

不良反应

1.胃肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。
2.中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。
3.偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

禁忌

1.对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林;
2.活动期消化性溃疡患者;
3.严重肝、肾功能损害的病人。

注意事项

1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。
2.心功能不全,高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用,因有可能导致水肿。
3.肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

18岁以下儿童慎用(儿童的适应症和剂量尚未确定)。

老人用药

饭后口服。每日二次,每次0.25~0.5g,或遵医嘱。每日维持量不应超过1.5g。

药物相互作用

1.本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。
2.与消炎痛同时服用,可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平,可引起严重的胃肠道出血,故不应同时使用。本品与萘普生同用时,可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。
3.与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。(4)与合用时,可增加的肾毒性,故应监测肾功能。

药物过量

1.已有药物过量和因此发生死亡的报道。
2.药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。
3.尿量减少和心肺功能障碍也有报道。
4.有报道在未应用其它药物的情况下,服本品15g而致死。同时服其它药物时,服本品7.5g而致死。
5.发生药物过量应及时催吐或洗胃,同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高,故血液透析可能无效。

药物毒理

本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。

药代动力学

1.本品口服吸收良好,服药后2~3小时可达血浆峰浓度。
2.本品的血浆蛋白结合率为99%,表观分市容积为7.5L,肾功能中度或严重损害时,其分布容积增加,本品血浆半衰期为8~12小时。
3.本品口服剂量的90%,以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出,总清除率为7.9ml/分。

贮藏

密封。

用法用量

饭后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

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