注射用甲硫氨酸维B1
来源:悦康药业集团有限公司 日期:2018-12-04 21:02:55
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- 批准文号:国药准字H20052695
- 英文名称:Methionine and Vitamin B1 for Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:北京
- 剂型:注射剂(冻干粉针剂)
- 规格:甲硫氨酸40mg与维生素B1 4mg
- 生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
- 批准日期:2014-05-08
- 药品本位码:86900239000539
- 相关疾病
脂肪肝,肝硬化,病毒性肝炎,慢性肝炎
- 适应症
本品用于改善肝脏机能,对肝脏疾病,如急慢性肝炎﹑肝硬化,尤其是对脂肪肝有较明显的疗效,能改善肝内胆汁淤积;可用于酒精﹑巴比妥类﹑磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
- 不良反应
静滴时偶有恶心、头痛。
- 禁忌
1.肝昏迷患者禁用。2.对维生素B1过敏的患者禁用。
- 注意事项
对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。
- 包装
西林瓶装,10支/盒
- 外用药
否
- 有效期
暂定12个月。
- 国家/地区
国产
- 儿童用药
尚无儿童用药经验。
- 药物相互作用
本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
- 药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物毒理
甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成,必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸,可以促进肝细胞膜磷脂甲基化,减少肝内胆汁淤积,转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能,促进黄胆消退和肝功能恢复。通过供给甲基,促进胆碱的合成,促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。
- 药代动力学
肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg后生物利用度为93%,静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg,血浆蛋白结合率低于5%,消除半衰期为80分钟。慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后,药物的消除半衰期为121分钟,而肝功能正常者为95分钟。
- 贮藏
遮光,密闭(10~30℃)保存。
- 执行标准
YBH41032005
- 用法用量
临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。肌肉注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸计),每日1~2次。静脉注射:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸计),每日1次,以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250~500ml稀释后使用。
- 性状
本品为白色冻干块状物。