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硝酸舍他康唑栓

来源:海南海神同洲制药有限公司 日期:2018-12-04 20:14:08

  • 批准文号:国药准字H20150019
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:栓剂
  • 规格:0.3g
  • 生产地址:海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
  • 批准日期:2015-03-27
  • 药品本位码:86905777000645
品牌

立灵爽

适应症

用于外阴念珠菌病。

不良反应

用药期间可能出现不良反应包括过敏、瘙痒、白带、红斑、局部不适等。

禁忌

用药期间可能出现不良反应包括过敏、瘙痒、白带、红斑、局部不适等。

注意事项

1、不宜与酸性肥皂同时使用(酸性环境会加速念珠菌的繁殖)。2、治疗期间不能使用乳胶隔膜。

包装

PVC/PE栓剂膜袋包装,1枚/盒。一次用手指套一个。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

尚缺乏儿童使用立灵爽的安全有效性资料。

老人用药

老年患者用药同成人,或遵医嘱。

药物相互作用

1、不宜与酸性肥皂同时使用(酸性环境会加速念珠菌的繁殖)。2、治疗期间不能使用乳胶隔膜。

药物过量

尚缺乏药物过量使用的资料。

药物毒理

药理作用舍他康唑为局部抗真菌药,通过抑制麦角的合成发挥抗真菌作用。舍他康唑具有广谱杀菌活性,可作用于病原性霉菌病(白色念珠菌属、热带念珠菌属、环状念珠菌属)、皮癣菌病(毛癣菌、表皮癣菌和小孢子菌)及其他原因引起的皮肤和粘膜真菌感染,以及继发性革兰阳性菌(包括葡萄球菌和链霉菌)引起的皮肤和粘膜感染。毒理研究遗传毒性:Ames试验、真核细胞突变试验、染色体异常试验和DNA损伤试验等均未见舍他康唑促诱变、诱变和致突变作用,也不影响有丝分裂过程中染色体的分离和迁移。生殖毒性:小鼠和家兔致畸和胚胎毒性试验,以及小鼠围产期毒性试验结果显示舍他康唑最大无生殖毒性剂量为1mg/kg。大鼠和家兔于致畸敏感期和围产期经口给予舍他康唑15mg/kg时,可见子代出现肝脏肿大、心包水肿、肝出血。

药代动力学

高浓度的药物到达感染的部位后附着于局部组织,使得皮肤表面浓度很高,局部吸收很快。舍他康唑栓的局部使用、人类药物代谢动力学的研究证明了使用栓剂、乳膏和凝胶的治疗方式。立灵爽不会被吸收,所以在血液或者尿液中没有发现立灵爽。

贮藏

密封,在25℃以下保存。

用法用量

给药。临睡前使用一枚,身体平躺,缓慢将栓推入深部。通常一枚即可根除霉菌,如使用后仍有炎症,可在七天后再使用第二枚。月经期也可使用。

性状

立灵爽为类白色至微黄色的栓。

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