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盐酸酚苄明片

来源:华润双鹤药业股份有限公司 日期:2018-12-04 07:21:48

  • 批准文号:国药准字H11020910
  • 英文名称:Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:片剂
  • 规格:10mg
  • 生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
  • 批准日期:2015-10-30
  • 药品本位码:86900143000601
相关疾病

嗜铬细胞瘤,周围血管痉挛性疾病,前列腺增生,尿潴留,前列腺增生

适应症

本品用于:
1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。
2.周围血管痉挛性疾病。
3.前列腺增生引起的尿潴留。

不良反应

1.常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。
2.少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡。
3.偶可引起心绞痛和心肌梗死。

禁忌

1.低血压者禁用。
2.心绞痛、心肌梗死者禁用。
3.对本品过敏者禁用。

注意事项

1.动物实验证明,长期口服可引起胃肠道癌。
2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降,可能加重脑缺血。
3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代偿。
4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。
5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。
6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。
7.用药期间需定时测血压。
8.开始治疗嗜铬细胞瘤时,建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物,以决定用药量。
9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂;与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。
10.酚苄明过量时,不能使用肾上腺素,否则会进一步加剧低血压,这称为肾上腺素的反转效应。

包装

盒装

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品对妊娠的影响尚未作充分研究,对孕妇只有非常必要时才能使用本品。
2.尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。

老人用药

老年人对其降压作用敏感,易发生低温,肾功能较差,应用本品时需慎重。

药物相互作用

1.与拟交感胺类合用,升压效应减弱或消失。
2.与胍乙啶合用,易发生体位性低血压。
3.与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用。
4.本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高,亦可阻断利血平引起的体温过低症。

药物过量

1.药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克,应立即停药,同时给予抗休克治疗。
2.轻者置患者于头低脚高卧位,恢复脑供氧,绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间,严重的低血压反应,需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐,拮抗盐酸酚苄明的α受体阻滞作用。

药物毒理

1.盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2),作用于节后α肾上腺素受体,防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用,使周围血管扩张,血流量增加,卧位时血压稍下降,直立时可显著下降,血压下降可反射性引起心率增快。
2.致癌、致突变和生殖毒性:
(1)小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames,检查致癌物质)实验表明,盐酸酚苄明有致突变活性,小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。
(2)大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明,能引起腹膜肉瘤,大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤,绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。
(3)在慢性口服实验中,大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高,与药物作用有关。
(4)未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。

药代动力学

1.口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收,半衰期(t1/2)约24小时,作用可持续3-4天。
2.本品在肝内代谢,多数药物24小时内从肾及胆汁排出,少量在体内保留数天。

贮藏

遮光,密封保存

用法用量

1.给药须按个体化原则,根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。
2.开始时每日1次10mg,1日2次,隔日增加10mg,直至获得预期临床疗效,或出现轻微α受体阻断的不良反应,以20~40mg每日2次维持。

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