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注射用母牛分枝杆菌

来源:安徽智飞龙科马生物制药有限公司 日期:2018-12-17 16:06:57

  • 批准文号:国药准字S20010003
  • 英文名称:Mycobacterium vaccae for Injection
  • 商品名:微卡
  • 产品类别:生物制品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:22.50μg
  • 生产地址:合肥市国家高新技术产业开发区浮山路100号
  • 批准日期:2015-09-16
  • 药品本位码:86904314000018
相关疾病

肺结核,结核,大肠癌

适应症

本品为双向免疫调节制剂,可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。

不良反应

极个别患者可能出现局部皮疹、硬结或发热。

禁忌

1.对本品过敏或过敏体质者。2.严重心脏病﹑心肌损害﹑显著血管硬化﹑心内膜炎患者。3.妊娠期妇女。4.极度衰弱及重症贫血者。

注意事项

1.本品未在肝功能异常的患者进行过规范的临床试验,因此肝功能异常患者慎用,如必须使用,请权衡利弊,并密切观察用药后的肝功能变化。2.本品在溶解摇匀后使用。如有凝块﹑异物﹑药瓶有裂纹及超过有效期均不得使用。3.注意肌肉注射深度,过浅可能导致局部红肿﹑硬结。不得作皮内注射﹑皮射或静脉注射给药。

包装

22.5μg/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

儿童用药

对于5周岁以下儿童,无需调整剂量,具体用法用量同成年人。儿科治疗中对于5周岁以下儿童应酌减剂量。或遵医嘱。

老人用药

老年患者使用本品时,无需调整剂量,其用法用量及用药注意事项详见本说明书,或遵医嘱。

药物相互作用

如需与本药合用,请咨询医师或药师

药物毒理

药理作用:
药效学试验显示,注射用母牛分枝杆菌具有双向免疫调节功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬细胞产生过氧化氢、一氧化氨水平及促进T淋巴细胞增殖反应,可明显抑制结核菌感染豚鼠反应,对免疫功能低下小鼠淋巴细胞转化、巨噬细胞吞噬功能具有明显增强作用。
毒理研究:
以3种不同剂量经肌肉途径注射小鼠,分别为人用剂量5000倍、2500倍、1250倍,均未引起小鼠的异常症状及死亡。对大白鼠以相当于人用剂量的78倍与1560倍给药,对试验犬相当于临床人用量的4倍和100倍给药,实验结果表明:在该剂量下,试验犬和大鼠在一般行为、血液学、生化学和病理学等指标方面均未出现毒性反应。

药代动力学

本品药效成分系多种生物活性物质的混合物,未进行该项实验,国外也无相关参考文献。

贮藏

密封

用法用量

肺结核患者化疗一周后,可联合使用本品,每隔3周用药一次。每次将本品一瓶(含母牛分枝杆菌菌体蛋白22.50μg),用l毫升注射用水稀释摇匀后,作臀部肌肉深部注射。初治肺结核疗程6个月,复治及难治性肺结核患者可酌情延长,或遵医嘱。

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