注射用母牛分枝杆菌
来源:安徽智飞龙科马生物制药有限公司 日期:2018-12-17 16:06:57
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- 批准文号:国药准字S20010003
- 英文名称:Mycobacterium vaccae for Injection
- 商品名:微卡
- 产品类别:生物制品
- 剂型:注射剂
- 规格:22.50μg
- 生产地址:合肥市国家高新技术产业开发区浮山路100号
- 批准日期:2015-09-16
- 药品本位码:86904314000018
- 相关疾病
肺结核,结核,大肠癌
- 适应症
本品为双向免疫调节制剂,可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。
- 不良反应
极个别患者可能出现局部皮疹、硬结或发热。
- 禁忌
1.对本品过敏或过敏体质者。2.严重心脏病﹑心肌损害﹑显著血管硬化﹑心内膜炎患者。3.妊娠期妇女。4.极度衰弱及重症贫血者。
- 注意事项
1.本品未在肝功能异常的患者进行过规范的临床试验,因此肝功能异常患者慎用,如必须使用,请权衡利弊,并密切观察用药后的肝功能变化。2.本品在溶解摇匀后使用。如有凝块﹑异物﹑药瓶有裂纹及超过有效期均不得使用。3.注意肌肉注射深度,过浅可能导致局部红肿﹑硬结。不得作皮内注射﹑皮射或静脉注射给药。
- 包装
22.5μg/盒
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
18个月
- 国家/地区
国产
- 儿童用药
对于5周岁以下儿童,无需调整剂量,具体用法用量同成年人。儿科治疗中对于5周岁以下儿童应酌减剂量。或遵医嘱。
- 老人用药
老年患者使用本品时,无需调整剂量,其用法用量及用药注意事项详见本说明书,或遵医嘱。
- 药物相互作用
如需与本药合用,请咨询医师或药师
- 药物毒理
药理作用:
药效学试验显示,注射用母牛分枝杆菌具有双向免疫调节功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬细胞产生过氧化氢、一氧化氨水平及促进T淋巴细胞增殖反应,可明显抑制结核菌感染豚鼠反应,对免疫功能低下小鼠淋巴细胞转化、巨噬细胞吞噬功能具有明显增强作用。
毒理研究:
以3种不同剂量经肌肉途径注射小鼠,分别为人用剂量5000倍、2500倍、1250倍,均未引起小鼠的异常症状及死亡。对大白鼠以相当于人用剂量的78倍与1560倍给药,对试验犬相当于临床人用量的4倍和100倍给药,实验结果表明:在该剂量下,试验犬和大鼠在一般行为、血液学、生化学和病理学等指标方面均未出现毒性反应。 - 药代动力学
本品药效成分系多种生物活性物质的混合物,未进行该项实验,国外也无相关参考文献。
- 贮藏
密封
- 用法用量
肺结核患者化疗一周后,可联合使用本品,每隔3周用药一次。每次将本品一瓶(含母牛分枝杆菌菌体蛋白22.50μg),用l毫升注射用水稀释摇匀后,作臀部肌肉深部注射。初治肺结核疗程6个月,复治及难治性肺结核患者可酌情延长,或遵医嘱。