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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

来源:浙江天元生物药业有限公司 日期:2018-12-14 15:25:30

  • 批准文号:国药准字S20070021
  • 英文名称:Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine
  • 商品名:御脑宁A+C
  • 产品类别:生物制品
  • 所在地区:浙江杭州
  • 剂型:注射剂
  • 规格:复溶后每瓶0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。
  • 生产地址:浙江省杭州市余杭经济开发区天荷路56号
  • 批准日期:2017-08-21
  • 药品本位码:86904722000037
相关疾病

脑膜炎,脑膜炎

适应症

接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和c群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。2岁以下婴幼儿建议使用结合疫苗。

不良反应

接种本疫苗可发生发热、皮疹等不良反应,注射局部可能出现疼痛、红肿或搔痒,可以自行缓解。极少数的儿童还可能出现头痛、乏力、嗜睡或烦躁、消化道不适等全身反应。

禁忌

(1)有癫痫、惊厥及过敏吏者。
(2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。
(3)患急性传染病及发热者。

注意事项

(1)严禁血管内注射。
(2)接种所有疫苗均频有肾上腺素等药物及合理监护措施,以防发生罕见的超敏反应。
(3)疫苗瓶塞有松动,复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹,均不得使用。
(4)疫苗复溶后,应按规定剂量一次用完,不得分多次使用。

包装

管制注射剂瓶、胶塞及纸盒,5人用剂量/盒(5支冻干粉针剂+5支稀释液)。

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

适宜人群

3月龄~5周岁儿童。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

于2--8℃避光保存和运输。

执行标准

YBS00242007

用法用量

【接种对象】2周岁以上儿童及成人。接种应于流脑流行季节前完成。【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入所附PBS复溶,摇匀立即使用。(2)途径:于上臂外侧三角肌附着处皮射。(3)剂量:每次1人用剂量(0.5ml)。(4)接种次数:一次。有研究提示根据首次接种的年龄、暴露风险和血清类型,2-4年同类疫苗需再次接种。本品尚未进行此方面研究。

性状

为白色疏松体,加入所附PBS后可迅速溶解。复溶后为澄明液体。

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