注射用去甲斑蝥酸钠
来源:德州德药制药有限公司 日期:2018-12-12 14:57:44
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- 批准文号:国药准字H20052230
- 英文名称:Sodium Demethy Lcantharidate for Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:山东德州
- 剂型:注射剂
- 规格:10mg(以去甲斑蝥素计)
- 生产地址:山东省德州市经济技术开发区东方红东路6000号
- 批准日期:2013-10-23
- 药品本位码:86903942001077
- 相关疾病
肝癌,食道癌,胃和贲门癌,肺癌,白细胞低下症,肝癌
- 适应症
本品用于肝癌﹑食道癌﹑胃和贲门癌﹑肺癌等及白细胞低下症.亦可作为癌瘤术前药或用于联合化疗中.
- 不良反应
一次注射量若超过30mg,部分患者出现恶心.呕吐等消化道症状,可减量或对症处理。
- 禁忌
对本品过敏者禁用。
- 注意事项
1.静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。
2.瘤内注射时,防止药液溢出瘤体外。
3.少数患者使用本品可能出现体温增高.使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高,可对症处理。
4.对有出血倾向的患者,应慎用较高剂量。 - 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及补乳期用药宜在医生指导下,酌情使用。
- 儿童用药
儿童用量酌减,一般为成人量的25%~50%,可在医生指导下应用。
- 药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物过量
药物过量,部分患者可能出现消化道反应、心、肝、肾损伤,可酌情减量或对症处理。
- 药物毒理
1.本品体外试验,对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度。
2.本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管),影响癌细胞超微结构,导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成,但对正常骨髓细胞不抑制,并能升高白细胞。 - 药代动力学
1.本品尚无人体药代动力学研究资料。
2.本品给动物静注后,可较快分布于各组织,在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度;血药浓度约半小时下降一半,24小时完全消除;肝中药物浓度1小时达高峰,6小时下降一半,24小时完全消除;药物主要通过泌尿系统排泄,静注后,尿中药物浓度0.5~1小时达高峰,24小时大部分自尿中排出。 - 贮藏
密闭保存。
- 执行标准
《中国药典》2010年版二部
- 用法用量
1.静脉注射.取本品,用适量5%葡萄糖注射液溶解并稀释后,缓慢静脉推注.一次10~20mg或遵医嘱.静脉滴注时用适量5%葡萄糖注射液溶解后,加入5%葡萄糖注射液250~500ml中缓慢滴入.
2.肝动脉插管.取本品,用适量灭菌注射用水溶解后使用.一次10~30mg,一日2次.1个月为一个疗程,一般持续2~3个疗程.
3.瘤内注射.取本品,用适量灭菌注射用水溶解后使用.一次10~20mg,每周1次,4次为一个疗程,可持续4个疗程.