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聚甲酚磺醛溶液

来源:浙江施比灵药业有限公司 日期:2018-12-19 03:22:21

  • 批准文号:国药准字H20066861
  • 英文名称:Policresulen Solution
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:浙江台州
  • 剂型:洗剂
  • 规格:36%(g/g)
  • 生产地址:浙江省台州市天台县赤城街道洋头洪村428号
  • 批准日期:2018-09-03
  • 药品本位码:86904705000023
相关疾病

子宫脱垂,阴虱病,宫颈糜烂,宫颈炎,乳腺炎,急性化脓性乳腺炎,尖锐湿疣

适应症

1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(皲裂的烧灼)。
2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。
3.耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

不良反应

1.本品有时出现局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)。
2.本品为高酸性物质,治疗口腔病变时,可能损伤牙釉质。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.本品为外用药,切忌内服。
2.经期停止治疗;治疗期间避免。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
3.本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。
4.本品应避免与眼部接触。
5.如果棉织物及皮革与该药液接触后,必须在其未干前立即用水洗净。
6.所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1-2%的氢氧化钠)。
7.出现不良反应较严重时,应停药。

包装

支/瓶装

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,宫颈外和烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

1.药理聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。作用机制为:
(1)抗细菌、真菌和原虫感染。
(2)选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用。
(3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。
2.毒理
(1)性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。
(2)生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
(3)致突变/致癌性无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.妇科:
(1)用于冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常烧灼每周进行1~2次。
(2)治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1~3分钟。
(3)用于止血时,用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的棉片压于出血部位1~2分钟,即可达到止血目的。
2.外科,皮肤科与口腔科:
(1)为了终止伤口出血,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1~2分钟,止血后最好擦干残留药液。
(2)治疗局部烧伤,褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用聚甲酚磺醛凝胶则疗效更佳,口腔粘膜与牙龈的病变,在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。

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