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奥美拉唑钠肠溶片

来源:苏州中化药品工业有限公司 日期:2018-12-12 11:32:19

  • 批准文号:国药准字H20051864
  • 英文名称:Omeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
  • 商品名:利韦廷
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:江苏苏州
  • 剂型:片剂
  • 规格:10mg(按奥美拉唑计)
  • 生产地址:江苏省苏州高新区永安路66号
  • 批准日期:2015-08-05
  • 药品本位码:86901679000011
相关疾病

消化性溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,卓-艾氏综合征,胃泌素瘤

适应症

本品用于治疗消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。

不良反应

1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。
2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

禁忌

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

注意事项

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。  
2.肝肾功能不全者慎用。  
3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

包装

10mg*14片

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

暂定二年。

国家/地区

国产

儿童用药

婴幼儿禁用。

药物相互作用

1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、、和茶碱同时使用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.质子泵抑制剂,本品为脂溶性弱碱物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。
2.通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

药代动力学

1.口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上。
2.可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。
3.通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。

贮藏

密封,阴凉干燥处保存。

执行标准

WS1-XG-035-2011

用法用量

口服,不可咀嚼。
1.消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
3.卓-艾综合征:一次60mg(一次3片),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6片),若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

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