注射用泮托拉唑钠
来源:辽宁诺维诺制药股份有限公司 日期:2018-12-12 19:13:28
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- 批准文号:国药准字H19990169
- 英文名称:Pantoprazole Sodium For Injection
- 产品类别:化学药品
- 剂型:冻干粉针剂
- 规格:40mg(按C16H15F2N3O4S计算)
- 生产地址:本溪经济开发区香槐路61号
- 批准日期:2015-08-15
- 药品本位码:86901284000109
- 相关疾病
活动性消化性溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,卓-艾氏综合征,胃溃疡
- 适应症
本品适用于:
1.活动性消化性溃疡(胃,十二指肠溃疡)。
2.反流性食管炎。
3.卓-艾氏综合征。 - 不良反应
临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
- 禁忌
对本品过敏者,哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
- 注意事项
1.大剂量使用时可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。
2.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。
3.当怀疑胃溃疡时,首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。
4.尚无儿童用药经验。
5.肝肾功能不全者慎用。 - 包装
药品包装用,40mg*7片/盒。
- 类型
处方药
- 医保
医保乙类
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
- 儿童用药
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
- 老人用药
无剂量调整要求。
- 药物相互作用
泮托拉唑与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
- 药物过量
大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
- 药物毒理
1.本品为质子泵抑制剂,通过作用于胃腺壁细胞,抑制H+-K+--ATP酶的活性,使壁细胞内的H+不能转运到胃中,从而抑制了胃酸的分泌。
2.本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。 - 药代动力学
1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。
2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。
3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑酯。
4.泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑酯的半衰期为1~5小时。
5.80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。 - 贮藏
密闭,遮光保存。
- 执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH13392008
- 用法用量
1.十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服一片。
2.十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。 - 性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。