醋酸阿托西班注射液

和双

早产

用于18岁以上，孕龄24～33周，胎儿心率正常的孕妇，在其规则性宫缩达每30分钟4次以上，每次持续至少30秒，并伴宫颈扩张1～3cm（初产妇0～3cm）、宫颈消失50%以上的时候，推迟其即将出现的早产。

最常见的不良反应（发生率大于10%）为恶心。常见的（发生率为1%～10%）有头痛、头晕、潮红、呕吐、心悸亢进、低血压、注射部位反应和高血糖症。少见的（发生率为0.1%～1%）有发烧、失眠、瘙痒和出疹。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

1.本品禁用于下列孕妇：孕龄少于24周或超过33周者，孕龄超过30周胎膜早破者，宫内胎儿生长迟缓和胎儿心率异常者，产前子宫出血须立即分娩者，子痫和重度先兆子痫须分娩者，宫内胎儿死亡者，宫内感染可疑者，前置胎盘者，胎盘分离者，继续怀孕对母亲或胎儿有危险者，已知对本品的活性成分或辅料过敏者。
2.当无法排除胎膜早破的病人使用时，应该衡量延迟分娩的益处与潜在的绒膜羊膜炎的危险。本品用于多胎妊娠或孕龄在24～27周的疗效尚未确定。
3.给药时应监督宫缩和胎儿心率，应考虑到出现持续宫缩的情况，并应监测产后失血。
4.过量使用的病例较少，亦未见异常症状的报道。

1瓶*盒。西林瓶装。

处方药

非医保

否

24个月。一旦药瓶被打开，药品必须立即使用。

应在医师指导下使用。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

1.本品为一合成，是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的环状肽催产素竞争性拮抗剂。出现早产征兆的孕妇以每分钟300μg输注本品6～12小时.输注开始后10分钟内,宫缩即明显减少,子宫很快得到舒缓。1小时内达稳态血药浓度（平均为442±73μg/ml)。本品输注后可剂量相关性地抑制宫缩，并使环状肽催产素介导的前列腺素分泌减少。
2.在孕妇中，本品血浆蛋白结合率为46%～48%，可透过胎盘，以每分钟300μg输注后，健康孕妇的胎儿和其母体的血药浓度之比为0.12。
3.本品的两个代谢物中的主要代谢物M1，体外抑制环状肽催产素引起的宫缩的作用与本品等效。血浆中M1与本品的血药浓度之比，在输注后第2小时为1.4，输注结束时为2.8；尿液中本品浓度仅为M1浓度的1/50。M1可在乳汁中排出。
4.本品的血药浓度下降迅速，分布期（T1/2α）和消除期（T1/2β）的半衰期分别为0.21±0.01和1.7±0.3小时,平均清除率为每小时41.8±8.2L，平均分布容积为18.3±6.8L，本品的半衰期，清除率和分布容积与剂量无相关性。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

遮光，密封保存。

阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（0.9毫升/瓶）首次单剂量推注6.75mg，随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，300微克/分），随后再低剂量给予已稀释醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，100微克/分）持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。
一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。
对有肾功和肝功不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用阿托西班的全部剂量：
重复治疗：
若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液单剂量推注，随后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶）进行静脉滴注。
使用和操作规程
给药前需要查看小瓶内是否有颗粒物质和变色。
首次静脉注射的准备：
从标有0.9ml的7.5mg/ml醋酸阿托西班小瓶中抽取0.9ml液体用于注射，在产科病房内在医生的严格监测下将一次剂量经静脉缓慢地注入（多于1分钟）。用于注射用的7.5mg/ml醋酸阿托西班应该立即使用。
由于缺乏配伍禁忌研究资料，本品不应与其他药物混和使用。