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替加氟注射液

来源:湖北欧立制药有限公司 日期:2018-12-10 10:28:02

  • 批准文号:国药准字H20055102
  • 英文名称:Tegafur Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:湖北黄石
  • 剂型:注射剂
  • 规格:5ml:0.2g
  • 生产地址:湖北省黄石市沈下路619号
  • 批准日期:2015-09-06
  • 药品本位码:86901814000067
相关疾病

胃癌,直肠癌,胰腺癌,肝癌,乳腺癌,消化道肿瘤,肝癌

适应症

本品主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌﹑直肠癌﹑胰腺癌﹑肝癌,亦可用于乳腺癌

不良反应

1.骨髓抑制反应轻,有白细胞﹑血小板下降。
2.神经毒性反应有头痛﹑眩晕﹑共济失调﹑精神状态改变等。少数病人恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑肝肾功能改变
3.局部注射部位有静脉炎﹑肿胀和疼痛。
4.偶见发热﹑皮肤瘙痒﹑色素沉着

禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁用

注意事项

1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。
2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。
4.妊娠初期3个月以内妇女禁用。
5.注射用替加氟若遇冷析出结晶,遇热可使溶解并摇匀后使用。
6.定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸物配伍。

包装

盒装

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用

儿童用药

适当减量。

老人用药

尚无实验数据及可靠文献

药物相互作用

替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙﹑镁离子及酸性较强的药物合用

药物过量

尚不明确

药物毒理

1.本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。
2.本品能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。
3.性试验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。

药代动力学

静注后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,而以肝、肾浓度较高,且可通过血脑屏障,脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高,血t1/25小时,24小时后尿排出原形23%,55%以CO2从肺经呼吸排出

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15—20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。
2.也可与其他抗肿瘤药物联合应用。

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