注射用重组人白介素-2

肾细胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直肠癌,淋巴癌,肾癌，麻风病,肺结核

1.用于肾细胞癌﹑黑色素瘤﹑乳腺癌﹑膀胱癌﹑肝癌﹑直肠癌﹑淋巴癌﹑肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术﹑放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎﹑系统性红斑狼疮﹑干燥综合症等。
5.对某些病毒性﹑杆菌性疾病﹑胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎﹑麻风病﹑肺结核﹑白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

1.各种不良反应中最常见的是发热﹑寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热（38℃左右）,亦可有寒战高热,停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常.
2.个别患者可出现恶心﹑呕吐﹑类感冒症状.皮射者局部可出现红肿﹑硬结﹑疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复.使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能不全等.
3.使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应应对症治疗.

1.对本品成份有过敏史的病人.
2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者.
3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
(1)持续性室性心动过速.
(2)未控制的心率失常.
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞.
(4)心压塞.
(5)肾功能衰竭需透析＞72小时.
(6)昏迷或中毒性精神病＞48小时.
(7)顽固性或难治性癫痫.
(8)肠局部缺血或穿孔
(9)消化道出血需外科手术.
(10)孕妇慎用.

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝﹑破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊﹑沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量﹑长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

本品内包装采用硼硅玻璃管制注射剂瓶和药用氯化丁基橡胶塞。1瓶/盒。

处方药

医保乙类

否

30个月

国产

孕妇及哺乳期妇女用药经验有限，孕期及哺乳期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇及哺乳期妇女注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

儿童用药经验有限，儿童安全使用本品的方法尚未建立，因此，儿童注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

老年用药经验有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

1.肿瘤患者恒速静脉滴注重组人白介素-240万IU/m2，其血药浓度变化的曲线属二室模型，t1/2α为6.20min，t1/2β为98.38min。皮射该品120万IU，其血药浓度变化的曲线属二室模型，t1/2α为2.5小时，t1/2β为18小时。该品皮射的消除速度明显低于静注。
2.重组人白介素-2在体内主要分布在肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解该品。

2～8℃避光保存、运输。

《中国药典》2005年版三部

（一）肿瘤治疗：1.静脉滴注：重组人白介素-2每日一次，按体表面积每次10~20万国际单位（IU）/m2，加入到500ml无菌生理盐水，静脉滴注2~3小时，4~6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.皮射：重组人白介素-2皮射每周2~3次，按体表面积每次50~100万国际单位（IU）/m2，2ml灭菌生理盐水溶解，6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.胸腹腔注入：重组人白介素-2每周1~2次，每次20~50万国际单位（IU），2~4周为一疗程。或每日一次，每次20万国际单位（IU），4~6周为一疗程（可与LAK或TIL联合使用）。胸腔内给药尽量将胸水抽净（一次抽不净者，在第2天、第3天…继续抽，直至抽净或基本抽净为止），并令患者变换体位，使药液与胸膜广泛接触。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。4.动脉灌注：重组人白介素-2两周一次，每次40~100万国际单位（IU），6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。5.肿瘤病灶局部给药：据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量为每次按体表面积20万国际单位（IU）/m2，每周连用4次，2~4周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。（二）抗结核治疗：辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核：在结核病治疗的强化期，与抗结核药联合使用，其用法用量为：每次20万国际单位（IU），皮射，每日1次，第1、3月分别连续使用30日。

本品为白色或微黄色疏松体，易溶于水，溶解后呈澄明液体，无肉眼可见的不溶物。