卢立康唑乳膏
来源:海南海灵化学制药有限公司 日期:2018-12-11 17:32:19
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- 批准文号:国药准字H20120048
- 英文名称:Luliconazole Cream
- 商品名:路利特
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:海南海口
- 剂型:乳膏剂
- 规格:1%(10g:100mg)
- 生产地址:海南省海口市南海大道281号
- 批准日期:2017-05-11
- 药品本位码:86905775000296
- 相关疾病
足癣,体癣,股癣,皮肤念珠菌病,花斑癣,指间糜烂症
- 适应症
敏感菌引起的皮肤浅表真菌感染:足癣、体癣、股癣,也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。
- 不良反应
尚不明确。
- 禁忌
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
- 注意事项
1.避免接触眼睛。
2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂。3.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。4.哮喘病人慎用。
5.当药品性状发生改变时禁用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放置在儿童不能接触的地方。
8.口服酮康唑可引起肝功能损伤,外用酮康唑虽未发现,但肝功能受损的患者应慎用。 - 包装
铝管装
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
- 老人用药
尚不明确。
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物毒理
1.主要药效学研究
(1)体外抗菌活性测定中,卢立康唑显示了其广谱强效抗菌性。在对发癣菌属、念珠菌属、表皮癣菌属等多个菌种的的抗菌试验中,卢立康唑的MIC值均小于现在经常使用的各抗真菌药物。
(2)体内抗菌试验:进行了卢立康唑及现有抗真菌药物对豚鼠足癣、体癣、念珠菌感染等模型治疗效果的对比试验,结果证实了卢立康唑对足癣、体癣、念珠菌感染等的疗效均好于现在常用的药物。
2.一般药理学研究
(1)卢立康唑对小鼠一般症状及活动无影响。资料来源:医学教育网
(2)对小鼠大鼠中枢神经系统功能无影响(包括对自发运动量、睡眠、电击痉挛、药物诱发痉挛、痛觉、体温的影响)。
(3)对家兔自主神经系统及平滑肌功能无影响。
(4)对狗呼吸、循环、消化系统功能无影响。
(5)对大鼠体内水及电解质代谢无影响。
3.毒理学研究
(1)急毒:大鼠概略致死量为2000mg/kg以上(皮射、透皮吸收);犬概略致死量为1000mg/kg以上(透皮吸收)。
(2)长毒:大鼠4周透皮吸收试验中安全剂量为250mg/kg/日,犬4周透皮吸收试验中安全剂量为25mg/kg/日。
(3)生殖毒性:基本不影响雌雄大鼠的生殖能力和胎儿的发育。
(4)遗传毒性、致癌性:无。
(5)局部刺激性:乳膏及洗剂皮肤刺激性均很低;洗剂稍有眼部刺激性。 - 药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 贮藏
密封保存。
- 用法用量
局部外用,取本品适量涂于患处,每日2-3次。用药后虽可很快见效,但为减少复发,体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病,应连续治疗2-4周;手足癣需要4-6周的治疗。
- 性状
本品为白色的乳膏,有轻微的独特气味。