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盐酸妥卡尼片

来源:山西亨瑞达制药有限公司 日期:2018-12-12 17:00:46

  • 批准文号:国药准字H14020334
  • 英文名称:Tocainide Hydrochloride Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山西临汾
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.2g
  • 生产地址:山西省临汾市机场路(南机场)
  • 批准日期:2015-03-11
  • 药品本位码:86902886000214
相关疾病

室性心律失常,室性早博,室性心动过速,室性心律失常

适应症

本品用于严重的室性心律失常的治疗。包括室性早博,室性心动过速。

不良反应

不良反应多轻微﹑短暂,一般不影响治疗,常见者:
1.胃肠道系统有厌食﹑恶心﹑呕吐﹑便秘等;
2.神经系统有眩晕﹑头痛﹑嗜睡﹑出汗﹑耳鸣﹑震颤等。偶见皮疹。
上述反应在停药后均可自行消失。

禁忌

1.对妥卡尼﹑胺酰酶类局麻药过敏者禁用。
2.未安装起博器的Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞患者禁用。
3.不用于治疗有致死性室性心律失常的病人。

注意事项

1.有报道发生粒细胞缺乏,骨髓抑制,白细胞减少症,嗜中性白细胞减少症,再生障碍性贫血,血小板减少症等,多在用药12周内发生。因此建议用药三个月内每周查血常规。
2.有报道发生肺纤维化,间质性肺炎,纤维性肺泡炎,肺水肿等,多发生于重症患者,有致死报道。因此要经常做胸部X线检查。如果肺部疾病加重,要及时停药。
3.在房扑或房颤病人中应用时,该药有时可加快心室率。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

没有妥卡尼相关的药物致畸报道,动物实验报道该药可在母体内产生毒性作用,可以引起难产、产程延长;并在胎儿体内浓度增加,降低新产动物的一周生存率,但对存活下来的受乳动物的生长和生存率没有影响。妥卡尼没有在人体孕妇应用的相应试验报道。妥卡尼是否存在于母乳内尚无相关报道。

儿童用药

儿童口服用量每次7.5g/kg,1日3次。儿童用药的安全性和有效性尚无定论。

老人用药

尚不明确

药物相互作用

1.妥卡尼和利多卡因药理作用相似,因此这两种药合用时可增加副作用的发生。
2.妥卡尼与西咪替丁、地高辛和华法林合用不发生严重临床效果,在地高辛化和非地高辛化病人中妥卡尼均有效。但妥卡尼与美托洛尔合用对肺锲压和心脏指数都有影响。

药物过量

1.药物过量多影响神经系统,其他如胃肠功能紊乱等副作用也可发生。
2.一旦发生抽搐、心肺抑制或骤停,应尽快开通气道。如果开通气道并给氧气后抽搐仍持续,可静脉给小剂量抗抽搐药物,包括苯二氮卓、超短效比妥盐或短效比妥盐等。

药物毒理

1.属Ib类抗心律失常药,为利多卡因同系物,主要作用于浦氏纤维和心室肌,抑制Na+内流,促进K+外流;降低4相除极坡度,从而降低自律性;明显缩短动作电位时程,相对延长有效不应期及相对不应期;降低心肌兴奋性;减慢传导速度;提高室颤阈。不影响窦房结功能;不影响心室除极和复极时间。
2.小鼠中口服妥卡尼的LD50为800mg/kg,大鼠中为1000mg/kg,豚鼠中为230mg/kg。

药代动力学

口服吸收迅速,经0.5~1.5小时达最高血浓度,半衰期为15小时,治疗量血浓度为4~10mcg/ml(18~45mmol/L)。血浆蛋白接合率约为10%。生物利用度接近100%。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服给药:
1.一次0.2~0.4g,每8~12小时1次。或遵医嘱。
2.先用0.4g,3~4小时后再重复一次,以后以一次0.2~0.4g,每8~12小时1次维持或遵医嘱。

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