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流感病毒裂解疫苗

来源:长春长生生物科技有限责任公司 日期:2018-12-12 17:09:31

  • 批准文号:国药准字S20050084
  • 英文名称:Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated
  • 产品类别:生物制品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:0.25ml/支
  • 生产地址:长春市高新开发区越达路1615号
  • 批准日期:2015-06-10
  • 药品本位码:86903301000147
相关疾病

流行性感冒,流行性感冒

适应症

1.本疫苗用于预防流行性感冒,尤其是易发生相关并发症的人群。
2.预防流行性感冒,接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。

不良反应

1.少数疫苗接种者可能出现或轻或重的不良反应:
(1)局部反应:接种部位红﹑肿﹑疼痛﹑硬结。
(2)全身反应:发热﹑不适﹑头晕﹑头疼﹑寒战﹑虚弱﹑肌肉痛﹑关节痛﹑瘙痒﹑皮疹。上述反应无需治疗,一般一至两天可自行缓解。
(3)罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布),感觉异常,惊厥和一过性血小板减少。过敏反应导致休克极为罕见。
2.曾有报道脉管炎,在极罕见的情况下导致一过性肾功能损伤。并极罕见有神经系统疾病,如脑脊髓膜炎,神经炎,格林巴利综合征的报道。若出现上述未提到的严重不良反应,应及时与医生取得联系。

禁忌

1.对疫苗成分,尤其是卵蛋白成分过敏者禁止使用本品。
2.发热﹑急性感染性疾病﹑慢性疾病急性发作者禁止或推迟接种本品。

注意事项

1.免疫功能低下者在使用前需咨询医生。
2.本品严禁通过血管途径给药。
3.疫苗必须在有效期内使用。
4.不能与其他疫苗在同一注射器中混合使用。
5.如遇疫苗容器破裂,内有摇不散的块状或絮状物,则不能使用。
6.为防止发生极罕见的过敏反应,应随时准备相应的急救处理设备及药品(肾上腺素﹑皮质﹑抗组胺药)。

包装

0..ml/支。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

6至36个月龄的儿童:接种两次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。

药物相互作用

1.接种该疫苗与其他疫苗之间不需要时间间隔。如果完全不同的疫苗需要同时接种,应选择不同的接种部位。
2.接种流感疫苗后,使用ELISA方法进行抗HIV1抗体﹑抗丙型肝炎抗体特别是抗HTLV1抗体的血清学检查时,可观测到假阳性的结果。而使用WesternBlot方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性结果可能是由接种疫苗后引发的IgM反应导致。

药物毒理

1.本品是一种流行性感冒裂解疫苗,它促进对流行性感冒病毒的主动免疫。
2.注射该疫苗后7天内,就会出现血中血凝素抗体升高,外周血淋巴细胞作好准备对体外疫苗抗原的刺激产生反应。
3.肌肉注射灭活疫苗可使上、下呼吸道出现局部IgG抗体。
4.无论是用灭活的或活的病毒疫苗后,都会出现细胞毒T淋巴细胞反应,且在抗体反应以前就可检测到。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.成人及36个月以上儿童:接种一次,0.5ml。
2.6至36个月龄的儿童:接种两次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。
3.流行性感冒裂解疫苗应于流感流行季节开始前接种。
4.本疫苗采用肌肉或皮射,用前充分摇匀。

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