聚甲酚磺醛阴道栓
来源:江苏远恒药业有限公司 日期:2018-12-12 01:03:38
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- 批准文号:国药准字H20054347
- 英文名称:Policresulen Vaginal Suppository
- 产品类别:化学药品
- 剂型:栓剂
- 规格:90mg
- 生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号
- 批准日期:2015-07-28
- 药品本位码:86901730000776
- 品牌
安阁
- 相关疾病
炎,细菌性炎,滴虫性炎,宫颈炎,尖锐湿疣,宫颈糜烂
- 适应症
本品用于治疗宫颈糜烂﹑宫颈炎﹑各类感染(如细菌﹑滴虫和霉菌引起的白带增多)﹑尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。
- 不良反应
用药初期,有时会产生局部刺激症状,但很快自行消失,当治疗口腔病变时。请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
- 禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 注意事项
1、本品为外用药,切忌内服。
2、本品应避免与眼睛接触。
3、本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。
4、经期停止治疗:治疗期间避免。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
5、棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。
6、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1%~2%的氢氧化钠)。
7、出现不良反应较严重时,应停药。 - 包装
90mg*8粒/盒
- 类型
处方药
- 医保
医保乙类
- 外用药
是
- 有效期
18个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,宫颈外和烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
- 儿童用药
禁用。
- 老人用药
尚不明确。
- 药物相互作用
聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
- 药物过量
尚不明确。
- 药物毒理
聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。作用机制为:
(1)抗细菌、真菌和原虫感染。
(2)选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用。
(3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。
2.毒理
(1)性
对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。
对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。
(2)生殖毒性
对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
(3)致突变/致癌性
无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。 - 药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
- 贮藏
避光,密闭。
- 执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH04622009
- 用法用量
1.宫颈糜烂:1:80-1:100稀释的浓缩液行冲洗,然后将浸有浓缩液的长棉签伸入宫颈管,转动1-2分钟后取出。将浸有深缩液的棉片贴于糜烂面,至粘膜变白,通常每周1-2次。两次用药间隔:隔日上栓剂1枚,上栓剂前用1:80-1:100稀释的浓缩液冲洗。
2.尖锐湿疣:将浸有浓缩液的棉片直接贴于疣体,一般5-10分钟,到疣体变白。最后应在根部加压涂擦。每日1次,直到疣体完全胶落。炎:隔日上栓剂1枚,置于深部。用前先用1:80-1:100稀释的浓缩液冲洗。
3.外科与皮肤科:为了终止伤口出血,可将浸有浓缩液的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。
4.口腔粘膜与牙龈的消炎:在使用本药浓缩液治疗后必须彻底漱口。 - 性状
本品为类白色至淡红棕色栓。