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注射用亚叶酸钙

来源:江苏奥赛康药业股份有限公司 日期:2018-12-12 17:49:06

  • 批准文号:国药准字H20060199
  • 英文名称:Calcium Folinate for Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:300mg(按亚叶酸计)
  • 生产地址:南京江宁科学园科建路699号
  • 批准日期:2016-01-08
  • 药品本位码:86901425000364
相关疾病

结肠损伤,结肠癌,巨幼细胞性贫血,营养不良,直肠癌,腹泻,贫血,贫血

适应症

主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时,也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,但对维生素B12缺乏性贫血并不适用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗,与氟尿嘧啶联合应用,可延长存活期。

不良反应

很少见,偶见皮疹、荨麻疹或引起哮喘急性发作等。

禁忌

尚不明确。

包装

10ml西林瓶

外用药

有效期

二年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

儿童用药

小儿剂量可酌情参照成人用量。

老人用药

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫痫作用。

药物过量

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

药物毒理

本品是叶酸还原型的甲酰化衍生物,系叶酸在体内的活化形式(参见“叶酸”)。甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的作用是与二氢叶酸还原酶结合而阻断叶酸向四氢叶酸盐转化。本品可直接提供叶酸在体内的活化形式,具有“解救”过量的叶酸拮抗物在体内的毒性反应,有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白质合成

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版增补本。

用法用量

1、高剂量甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法:根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后,给予亚叶酸钙10mg/m2,每6时1次,共10次。如有消化道毒性反应出现时,不要鞘内注射本品。亚叶酸钙使用指导剂量:2、甲氨蝶呤消除不畅或不慎超剂量使用时:当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时,应尽可能及时地使用亚叶酸钙进行急救;排泄延迟时,也应在甲氨喋呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg,直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8M(0.01μmol)。出现消化系统反应(如恶心、呕吐)时,亚叶酸钙可胃肠外给药,但不可鞘内注射。血肌酐、甲氨喋呤水平每隔24小时测定一次,如24小时血肌酐增加超过50%或24小时甲氨蝶呤超过9×10-7M,亚叶酸钙剂量增加到100mg/m2,每3小时一次,直到甲氨蝶呤水平低于10-8M。3、叶酸缺乏引起的巨细胞性贫血:一般每天1mg,尚无根据证明剂量增加疗效会增加。4、结直肠癌:(1)5-Fu370mg/m2静注后,亚叶酸钙200mg/m2,缓慢静脉注射,不少于3分钟。(2)5-Fu425mg/m2静注后,亚叶酸钙20mg/m2,静脉注射。

性状

本品为黄色疏松块状物或粉末。

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