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人凝血因子Ⅷ

来源:华兰生物工程股份有限公司 日期:2018-12-17 17:49:03

  • 批准文号:国药准字S20003004
  • 英文名称:Human Coagulation Factor Ⅷ
  • 商品名:康斯平
  • 产品类别:生物制品
  • 所在地区:河南新乡
  • 剂型:注射剂
  • 规格:200IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,复溶后体积10ml
  • 生产地址:河南省新乡市华兰大道甲1号
  • 批准日期:2015-05-26
  • 药品本位码:86903115000050
相关疾病

遗传性纤维蛋白原缺乏症,遗传性纤维蛋白原因子Ⅰ缺乏症,遗传性因子Ⅰ缺乏症,甲型血友病,获得性凝血因子Ⅷ缺乏出血

适应症

本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

不良反应

不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛,这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.大量反复输入本品时,应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性,对有心脏病的患者尤应注意。2.本品溶解后,一般为澄清略带乳光的溶液,允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时,则不可使用。3.本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病,或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效,故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏,方可使用本品。4.本品不得用于静脉以外的注射途径。5.本品一旦被溶解后应立即使用。未用完部分必须弃去。6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度,不得使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无凝血因子Ⅷ对动物生殖影响的研究,也不清楚因子Ⅷ用于孕妇是否会对胎儿造成损害或影响生育能力。人凝血因子Ⅷ制剂仅在十分必须的情况下才给孕妇使用。

儿童用药

应慎重。

老人用药

未进行此项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

应单独输注,不可与其他药物合用。

药物过量

未进行此项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

药理作用:在内源性血凝过程中,激活的凝血因子Ⅷ作为一辅因子,在Ca2+和磷脂存在下,与激活的凝血因子Ⅸ一起激活凝血因子Ⅹ,从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子VIII,可使循环血液中的因子VIII水平增加2%~2.5%。

药代动力学

生物半衰期为8~12小时。

贮藏

8℃以下避光保存。

用法用量

口服,每次4粒,每日3次,3个月经周期为一个疗程。

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