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氯雷他定胶囊

来源:北京星昊医药股份有限公司 日期:2018-12-17 19:18:19

  • 批准文号:国药准字H20050040
  • 英文名称:Loratadine Capsules
  • 商品名:星元佳
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:胶囊剂
  • 规格:10mg
  • 生产地址:北京市北京经济技术开发区中和街18号
  • 批准日期:2015-07-30
  • 药品本位码:86900198000274
相关疾病

过敏性鼻炎,慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病,过敏性皮肤病

适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

不良反应

在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

禁忌

特异体质的病人禁用。

注意事项

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

包装

10mg*6粒/盒

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

1.成人过量服用本品(40-180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状。
2.儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。
3.在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。

药物毒理

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

药代动力学

1.氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。
2.本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用。
3.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。
4.本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。
5.本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多。
6.本品及其代谢产物随尿和粪排出体外,服药24小时后,约27%从尿排出,10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。

贮藏

密闭。

执行标准

《中国药典》2010年版第二增补本

作用类别

本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

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