羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
来源:南京正大天晴制药有限公司 日期:2018-12-13 09:15:10
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- 批准文号:国药准字H20065430
- 英文名称:Hydroxyethyl starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂
- 规格:500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g
- 生产地址:南京经济技术开发区惠欧路9号
- 批准日期:2016-04-28
- 药品本位码:86901606000237
- 相关疾病
血容量不足,等容血液稀释,ANH
- 适应症
治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。
- 不良反应
极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。
- 禁忌
-液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿-少尿或无尿的肾功能衰竭-接受透析治疗病人-颅内出血-严重高钠或高氯血症-已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏
- 注意事项
避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。
- 包装
非PVC多层共挤输液袋装。500ml/袋。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。
- 儿童用药
尚无用于儿童的资料,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能使用于儿童。
- 药物相互作用
尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。给予羟乙基淀粉时,病人血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断,有关这方面的内容见【不良反应】项。
- 药物过量
同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过重(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。
- 药物毒理
本品为血液容量扩充剂,其容量扩充效应和血液稀释效应,取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和输注速度。
- 药代动力学
羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂,与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时,低于肾阈(60000-70000道尔顿)的小分子很容易通过肾脏经尿排泄,大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前,被血浆?-淀粉酶降解为小分子。
- 贮藏
密闭保存,不得冷冻
- 执行标准
进口药品注册标准JX20010380
- 用法用量
用于静脉输注。
初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。
每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。
没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。
每日最大剂量按体重50ml/kg。
根据病人的需要,本品在数舀内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。
对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。
或遵医嘱。 - 性状
本品为无色略带粘性的澄明液体,显轻微的乳光。