注射用重组人干扰素α1b

慢性乙型肝炎,丙型肝炎,毛细胞白血病,带状疱疹,尖锐湿疣,流行性出血热,小儿呼吸道合胞病毒肺炎

本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎﹑丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹﹑尖锐湿疣﹑流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病﹑黑色素瘤﹑淋巴瘤等。

本品不良反应温和,最常见的是发热﹑疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其它可能存在的不良反应有头痛﹑肌痛﹑关节痛﹑食欲不振﹑恶心和脱发等;少数病人可能出现白细胞减少﹑血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

1.已知对干扰素制品过敏者。
2.有心绞痛﹑心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。
3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。

1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。
2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝﹑破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。
3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。

60ug*10支/盒

处方药

非医保

否

24个月

国产

本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。

本品治疗儿童病毒性疾病是可行的,未发现任何毒副反应,但目前经验尚不多,使用时应在儿科医师严密观察下,适当控制剂量,积累更多的经验.

本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。

使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理作用：
本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。
毒性研究：
1.急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。　　
2.长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（均按体重计算），分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

健康志愿者单次皮射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰，吸收半衰期为1.86小时，清除相对半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器，于注射局部含量最高，其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织，然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。

避光封闭保存

同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮射。剂量和疗程如下：
1.慢性乙型肝炎：本品一次30-60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，疗程4-6个月，可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5-1个月后改为隔日一次，到疗程结束。
2.慢性丙型肝炎：本品一次30-60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治疗4-6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6-12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。
3.慢性粒细胞性白血病：本品一次30-60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
毛细胞白血病：本品一次30-60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
4.尖锐湿疣：本品一次10-30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。
5.肿瘤：本品数一次30-60μg，每日1次或隔日1次，连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。

本品为白色薄壳状疏松体，加入1ml蒸馏水后溶解为澄明液体，不含有肉眼可见的不溶物。